“搶註”新冠肺炎治療專利佔便宜？藥商吉利德才是贏家

由美國藥企吉利德公司（Gilead Sciences, Inc.）所開發的瑞德西韋（Remdesivir），繼先前在美國第一例新型冠狀病毒肺炎病人展現其治療潛力後，2月6日已陸續於武漢中日友好醫院、金銀潭醫院等一線醫院展開臨床試驗。吉利德公司甚至表示願意免費提供試驗藥物，原本一樁美意卻因武漢病毒研究所“搶註”專利一事，引起一陣譁然。然而，吉利德公司真的就這樣吃了一記悶虧嗎？

本文針對吉利德瑞德西韋相關專利進行分析，並解讀吉利德公司舉動背後的意義。

根據2月4日武漢病毒研究所披露的資訊提到：

“對在中國尚未上市，且具有知識產權壁壘的藥物瑞得西韋（Remdesivir），我們依據國際慣例，從保護國家利益的角度出發，在1月21日申報了中國發明專利（抗2019新型冠狀病毒的用途），並將通過PCT（專利合作協定）途徑進入全球主要國家。

如果國外相關企業有意向為中國疫情防控做出貢獻，我們雙方一致同意在國家需要的情況下，暫不要求實施專利所主張的權利。”

意思是說，武漢病毒所申請專利目的是為牽制原廠專利，若吉利德公司願意不在中國行使專利權，武漢病毒所也不會行使專利權。有中企高層認為武漢病毒研究所這一做法，可讓中國免於支付藥商大筆專利藥物費用。

然而，吉利德從一家專注研發抗病毒藥物的公司能做到擠身全球前10大藥企，豈會是省油的燈？根據我們使用專利雲盡職調查一鍵式解決方案（Patentcloud’s Due Diligence）的分析，吉利德公司早從2011年起已陸續在全球43個國家或區域專利局申請了133個專利申請案，涵蓋範圍橫跨六大洲。

吉利德瑞德西韋專利全球分佈
（Powered by Patentcloud）

其專利申請可區分為4大專利家族，其中專利家族1及專利家族2（Family 1、Famly 2）皆涵蓋瑞德西韋相關化合物；此外，專利家族2亦涵蓋瑞德西韋化合物的製備方法。專利家族3則申請了有關治療冠狀病毒（Coronaviridae）感染之用途。

另外，吉利德也申請了有關治療副黏液病毒（Paramyxoviridae）感染用途（專利家族1）、治療絲狀病毒（Filoviridae）感染與利百病毒（Nipah Virus）感染之用途（專利家族2）、治療沙狀病毒（Arenaviridae）感染用途（專利家族3）、以及治療貓冠狀病毒（Feline Coronavirus）感染之用途（專利家族4）。

吉利德瑞德西韋相關專利家族專利申請內容與申請時間
（資料來源: 世博科技顧問, 2020年）

先不論武漢病毒研究所於1月21號申請的專利內容，在這麼多前案存在的情況下，要能滿足專利的新穎性及進步性（編譯：中國稱創造性）要件已不容易，其PCT申請案實際要在各國取得專利權可能還要3到5年以上的時間，屆時武漢肺炎是否還存在尚不得而知，對吉利德瑞德西韋產品市場影響不大。然而，依專利雲盡職調查一鍵式解決方案（Patentcloud’s Due Diligence）的分析，吉利德目前在美國、中國、歐盟、日本、韓國等主要國家及區域，都已取得專利核准，其瑞德西韋化合物及製備方法相關專利權估計可持續至2031～2036年。

吉利德瑞德西韋專利於美、日、韓、中、歐之法律狀態
（資料來源: 世博科技顧問, 2020年）

吉利德瑞德西韋化合物及製備方法相關獲准專利預估到期時間
（Powered by Patentcloud）

雖然日前吉利德CEO Daniel O‘Day於受訪時表示“病人優先，無意捲入專利紛爭”，但他也提到“公司會保護其智慧財產權”，言下之意，現下以幫助武漢病人為其第一優先，但未來若有需要仍會主張其專利權。然而，美國藥企在商言商，提供武漢免費試驗用藥究竟有何好處？

事實上，從專利資訊上可知，吉利德至少在2011年前就開始開發瑞德西韋相關化合物，2018年爆發剛果伊波拉病毒大流行，原本吉利德希望將瑞德西韋用來治療伊波拉病毒，但2019年顯示其在剛果的臨床試驗結果不如預期[1]，長達9年的研發時間估計已投入了不少資源。如今碰上新冠肺炎爆發，原先失敗的產品獲得一次起死回生的機會，吉利德提供瑞德西韋藥物在武漢進行試驗，估計可馬上對700多位輕、重症新冠肺炎患者進行臨床試驗收案[2]，相關單位為了解決目前肺炎燃眉之急，必定對其藥品試驗、許可等各項程式以最速件處理，倘若瑞德西韋治療新冠肺炎確實有效，可能很快便能爭取許可上市，屆時全球對新冠肺炎唯一核准用藥的需求必然龐大，試問何樂而不為呢。

參考資料

1. Molteni M （12 August 2019）. “Ebola is Now Curable. Here’s How The New Treatments Work”. Wired. Retrieved 13 August 2019.
2. Alex Philippidis （5 February 2020）. “Coronavirus: Gilead’s Remdesivir Begins Trials as Researchers Publish Positive In Vitro Results”. GEN.

本文經授權轉載，原文來自於孚創雲端InQuartik
作者／鄒昀廷 經理，世博科技顧問股份有限公司（Wispro Technology Consulting Corp）
編輯／馬克斯 專利師

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